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五部门发文:推行药品适宜包装,加强变更包装规格技术指导

2024/02/23

2023年12月29日,国家卫生健康委、国家药监局等五部门联合印发《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》(以下简称《实施方案》),提出推行药品适宜包装,包括针对住院患者采购大包装药品、引导企业按照疗程生产适宜包装的药品等内容。

《实施方案》主要从药品生产、临床用药、药品流通、宣传引导、废弃药品管理、组织实施等方面提出具体工作措施和要求。其中第一条即为推行药品适宜包装,提出针对住院患者采购大包装药品。由国家卫健委牵头,国家药监局等按职责分工负责,推进药品大包装在医疗机构的使用。指导医疗机构立足于满足住院患者需求,在保障药品质量前提下,提出合理的包装规格需求,积极采购大包装药品。通过扩大大包装药品临床需求,引导企业变更包装规格,便于医疗机构开展药品分剂量工作、向住院患者提供单剂量或日剂量调配药品。

《实施方案》提出引导企业按照疗程生产适宜包装的药品。由国家药监局牵头,工信部等按职责分工负责,加强对企业变更包装规格的技术指导。引导企业按照科学合理必要的原则,根据药品使用疗程和临床需求,合理确定大包装或小包装规格。既要避免过度包装、减少浪费,又要严格把关、保障药品质量,防止因变换包装产生药品质量风险。

节约资源是我国的基本国策,是维护国家资源安全、推进生态文明建设、推动高质量发展的一项重大任务。近年来,中国医药包装协会致力于推动忧化包装设计、满足住院患者大包装药品需求等工作,承担了政府部门相关研究课题,不断探索药品包装设计优化和生产保障的实施途径,响应临床需求及国家绿色发展战略。